в избранное RSS-лента карта сайта помощь    flash-презентация реклама на портале


 
Новости медицины
  Главная  -   Медицина  -   Новости медицины   -  Регистрация медицинских изделий   
03.12.2011 | 00:00

Регистрация медицинских изделий



Регистрация медицинских изделий

Если изобретено какое-либо медицинское изделие, его необходимо в обязательном порядке зарегистрировать. Только в таком случае им смогут пользоваться широкие слои населения.

К таким изделиям, как правило, относятся приспособления, приборы, устройства и инструменты, стоматологические материалы, наборы реагентов и многое другое, но согласно законам Российской Федерации, была осуществлена обязательная регистрация медицинских изделий. Но в том случае, если свою продукцию представляет иностранная компания-изготовитель, то в таком случае она в обязательном порядке должна предоставить свидетельство о регистрации компании-производителя – юридического лица, которое было выдано на территории ее страны, международный сертификат качества и документ, который сможет официально подтвердить, что медицинское изделие соответствует всем требованиям и нормам в мире. Например, это может быть сертификат соответствия, если это страна Евросоюза или документ, который подтвердит, что изделие было зарегистрирован в государственном органе – обычно выдается на территории России, Китая или США. Иногда этим документом может быть декларация соответствия, которую предоставляет сам производитель своего медицинского изделия.

Рубрика: Медтехника и технологии



Другой материал по этой теме:



Copyright © Grandex.ru - медицинский информационный портал.
Все права защищены. Полное или частичное копирование материалов запрещено.
При согласованном использовании материалов сайта необходима гиперссылка на ресурс.